1. Chuẩn bị nguyên liệu thô
Vật liệu cơ bản: Các loại vải không dệt thường được sử dụng, PE (polyetylen), PU (polyurethane), vải cotton hoặc màng thoáng khí, v.v ... Các vật liệu khác nhau xác định tính thấm không khí, tính linh hoạt và sức mạnh của băng.
Chất kết dính: Chủ yếu là acrylic, silicon hoặc cao su tự nhiên (cần phải xử lý giải mẫn cảm), phải là hạ huyết áp, dính nhẹ và dễ bị rách mà không để lại keo dư.
Vật liệu phụ trợ: Giải phóng giấy (giấy chống dính), chất phủ (để tăng cường độ bám dính), khử trùng (như ethylene oxide).
2. Quá trình phủ
Điều trị vật liệu cơ bản: Vật liệu cơ bản được làm sạch và sấy khô, và có thể được điều trị bằng corona để cải thiện độ bám dính của chất kết dính.
Kính: Chất kết dính được áp dụng đều cho vật liệu cơ sở bằng cách cào, lớp phủ lăn hoặc phun và độ dày được kiểm soát chính xác (thường là {{0}}. 02 ~ 0,1mm).
Sấy khô: Vật liệu cơ bản sau khi phủ keo đi qua lò sấy để loại bỏ dung môi (nếu sử dụng keo dựa trên dung môi) và nhiệt độ được kiểm soát ở 50 ~ 80 độ để tránh biến tính vật liệu.
3.
Giấy giải phóng tổng hợp: Bề mặt phủ được phủ giấy giải phóng để ngăn chặn độ bám dính và tạo điều kiện cắt tiếp theo.
Rạch: Vật liệu cuộn lớn được đặt theo chiều rộng cần thiết (chẳng hạn như 1cm, 2,5cm, v.v.), và các cạnh phải mịn và không có các khối.
4. Khử trùng
Khử trùng ethylene oxit (EO): Một phương pháp phổ biến, phù hợp cho các vật liệu không kháng nhiệt độ cao và thông gió là cần thiết để phân tích khí dư.
Khử trùng tia gamma: Được sử dụng cho các sản phẩm có độ nhạy cao, không có dư lượng hóa học.
Khử trùng nhiệt ẩm: Một vài vật liệu kháng nhiệt độ cao có thể được sử dụng, nhưng chúng rất hiếm.
5. Bao bì và kiểm tra chất lượng
Bao bì cuộn: Bộ chia cuộn tự động cắt băng thành cuộn nhỏ, đặt chúng vào túi hoặc hộp vô trùng và đánh dấu thời gian hợp lệ triệt sản.
Các mục kiểm tra chất lượng:
Kiểm tra độ nhớt: Đảm bảo rằng cường độ vỏ vừa phải (chẳng hạn như 0. 5 ~ 1.5N/cm²).
Khả năng tương thích sinh học: vượt qua xét nghiệm kích ứng da và kiểm tra độc tế bào.
Thử nghiệm vô trùng: Theo ISO 11737.
6. Các loại băng đặc biệt
Băng không thấm nước: Vật liệu cơ sở là PE hoặc PU, và chất kết dính kỵ nước được phủ.
Băng thoáng khí: Sử dụng vải không dệt xốp hoặc màng đục lỗ.
Băng đàn hồi: Thêm sợi đàn hồi (như spandex) và nó phù hợp cho các khớp.
Điểm kiểm soát chất lượng chính
Công thức kết dính: Tránh các thành phần latex hoặc kích thích.
Môi trường sản xuất: Một số liên kết cần được thực hiện trong một hội thảo sạch sẽ (chẳng hạn như ISO Class 8).
Xác minh khử trùng: Đảm bảo rằng mỗi lô đạt đến mức đảm bảo vô trùng (sal nhỏ hơn hoặc bằng 10⁻⁶).
Việc sản xuất băng y tế phải tuân thủ các quy định về thiết bị y tế có liên quan (như FDA 21 CFR, ISO 13485) để đảm bảo sử dụng lâm sàng an toàn và đáng tin cậy.